A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri (cenobamato), da empresa Momenta Farmacêutica Ltda. O produto é indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após usar pelo menos dois tratamentos diferentes. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (9).
A epilepsia é uma doença que causa crises repetidas, por causa de alterações na atividade elétrica do cérebro. A doença pode aumentar o risco de acidentes e morte súbita, trazer problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão; causar dificuldades no trabalho e na vida social. Cerca de 30% dos pacientes não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.
De acordo com a Anvisa, o cenobamato ajuda a diminuir a atividade elétrica anormal no cérebro, o que reduz a chance de novas crises. Estudos científicos mostraram que 40% dos pacientes que tomaram 100 mg do medicamento por dia tiveram diminuição de pelo menos 50% das crises, enquanto 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram a mesma melhora.
O medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode causar arritmias
Mesmo com o registro aprovado, o Xcopri poderá ser comercializado apenas após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
