A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu novas regras para a composição das vacinas contra a Covid-19 utilizadas no Brasil. Publicadas no Diário Oficial da União, a atualização determina que os próximos imunizantes sejam monovalentes e desenvolvidos com base na cepa LP.8.1 ou em antígenos derivados da linhagem JN.1, como XFG e NB.1.8.1.
Segundo a agência, a mudança busca adequar as vacinas às variantes mais recentes do SARS-CoV-2, aumentando a capacidade do sistema imunológico de reconhecer as linhagens atualmente em circulação.
As vacinas com formulações anteriores não precisarão ser descartadas imediatamente. Os imunizadores já produzidos ou distribuídos poderão continuar sendo utilizados por até nove meses após a aprovação da atualização pela Anvisa, salvo a nova orientação da agência.
A norma também estabelece que fabricantes cujas vacinas não atendem à nova composição deverão apresentar um pedido específico de atualização, acompanhado de informações sobre produção, qualidade, estudos laboratoriais e, quando necessário, dados de segurança e eficácia. A agência poderá considerar o histórico de uso de cada vacina em esquemas de imunização e doses de reforço durante a análise.
A Anvisa destaca que a atualização acompanha a evolução natural do coronavírus, que sofre alterações genéticas ao longo do tempo e pode originar variantes com maior capacidade de escapar parcialmente da proteção conferida por infecções anteriores ou por vacinas desenvolvidas para cepas mais antigas.
Segundo a agência, a adoção de versões atualizadas não significa que as vacinas anteriores deixaram de ser eficazes, mas que os novos imunizantes tendem a oferecer uma resposta mais direcionada às variantes predominantes.
Com a nova instrução normativa, A Anvisa substituiu a orientação anterior sobre a composição das vacinas contra a Covid-19 e estabelece o padrão que deverá orientar os próximos imunizantes disponibilizados no país.
